Agatha Quality - Die effektive Verwaltung klinischer, Compliance- und Qualitätsprozesse ist eine geschäftskritische Aufgabe in Life-Science-Unternehmen.
Qualitätsverbesserungen beschleunigen und verbessern Prozesse, während Qualitätsmängel zu hohen Kosten und Störungen führen können. Die Wahl der richtigen Lösung zur Verfolgung von Qualitätsprozessen ist eine entscheidende Entscheidung.
Agatha Quality ist eine vollständige, gebrauchsfertige Anwendung zur Erfassung von Abweichungen, Dokumentation von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) und Verwaltung von Änderungssteuerungsprozessen. Jede Aktion ist verbunden, vom ursprünglichen Problem bis zum neuen Prozess, und jeder Schritt wird dokumentiert, überprüft und genehmigt.
Mehr als Dokumentenmanagement ist Agatha Quality ein End-to-End-Qualitätsmanagementsystem. Durch die Kombination von Formularen, Dokumenten und Workflows ist Agatha Quality ein vollständiges Werkzeugset für Qualitätsmanager, vorkonfiguriert und validiert, aber leicht an spezifische Prozessanforderungen anpassbar.
Vorteile
- Ein End-to-End-Prozess
- Ein vollständiger, geschlossener Prozess, der in einem erweiterbaren Formular erfasst wird, vom ursprünglichen Problem bis zur Vorbeugemaßnahme.
Ein vollständiges QMS
- Erfassen Sie Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen und Auditaktivitäten, um jeden Teil des Qualitätsprozesses abzudecken.
Prüfungsbereit
- Erstellen Sie vollständige Qualitätsaufzeichnungen mit elektronischen Signaturen, aufgezeichneten Genehmigungen und Audit-Trails, alle prüfungsbereit.
Volle Konformität
- Ein validiertes System, das den GxP-Anforderungen, EU-Vorschriften und FDA 21 CFR Teil 11 entspricht.
Hauptfunktionen
- Vollständige Metriken und Berichte
- Erhalten Sie alle benötigten Berichte mit integrierten Dashboards und Berichten und exportieren Sie Berichte für externe Berichtspflichten.
- Workspace-übergreifende Berichterstattung
- Erstellen Sie Ansichten und Berichte über Arbeitsbereiche hinweg und exportieren Sie Ergebnisse für Dashboard-Berichte nach Excel.
Erweiterte Formulare
- Arbeiten Sie mit gebrauchsfertigen Standardformularen und -prozessen oder passen Sie diese an Ihre Bedürfnisse an. Formulare enthalten Rich-Text-Felder, die das Hinzufügen von Bildern und formatiertem Text ermöglichen. Verwenden Sie den Formular-Designer, um das Aussehen Ihrer Formulare zu aktualisieren.
- Ein einziges mehrteiliges Formular unterstützt alle Schritte in einem Prozess von Abweichung bis Änderungssteuerung. Überprüfungen, Genehmigungen und Zuweisungen von Aktionen sind ebenfalls integriert.
Vorschau, Bearbeitung und Annotation
- Überprüfen und bearbeiten Sie Word-, Excel- und PowerPoint-Dokumente direkt in der Anwendung (erfordert keine Office-Lizenz).
- Kommentieren Sie PDF-, Office-Dokumente und Bilder mit gleichzeitiger Dokumentenüberprüfung. Vollständige Aufzeichnungen
- Erhalten Sie vollständige Qualitätsaufzeichnungen mit Signaturen und Audit-Trails, prüfungsbereit. Agatha QMS entspricht vollständig 21 CFR Teil 11 und den EU-Regulierungsanforderungen.
- Agathas Qualitätsmanagementanwendung ist auch vollständig in andere Agatha-Anwendungen integriert, was die Erstellung von Verweisen zwischen ihnen erleichtert (z. B. kann eine CAPA auf ein SOP verweisen).
Mehr als ein Online-Datensatz
- QMS-Formulare basieren auf einer Word-Vorlage. Wenn das Formular in PDF konvertiert wird, ist es mehr als ein einfacher Screenshot des Formulars auf der Seite. Stattdessen erhalten Sie einen signierten elektronischen Datensatz, der ein schön formatiertes PDF ist.
Außerdem
Erweiterte Integrationstools
- Verwenden Sie Agathas Rest-API, um Anwendungen das Hochladen oder Exportieren von Elementen aus Agatha zu ermöglichen (einschließlich Dokumentation & Beispielcode).
Erweiterte Richtlinien- und Zugriffsverwaltung
- Verwalten Sie Richtlinien, zugehörige Rollen und Zugriffskontrollen einfach.
Sichere Cloud
- Agatha-Anwendungen sind cloudbasiert und werden in Agathas hochsicherer, hochverfügbarer, leistungsstarker und konformer Cloud-Umgebung gehostet.
Drei Editionen:
Standard, Extended und Premium
Einige Funktionen sind nur in den Editionen Extended oder Premium verfügbar. | AI-U.com
