AmpleLogic Electronic Logbook (eLogbook)

AmpleLogic Electronic Logbook ist eine webbasierte Software oder Plattform, die allgemeine Produktionsanforderungen aufzeichnet und die Nutzung von Bereichen und Geräten, Verpackung, Reinigung, Ausfall, Freigabe und vorbeugende Wartung, Fogging- und Defogging-Protokolle, Granulierung, Kalibrierung, Geräteverwendung, Stabilitätsplan, Standardnutzung, Serviceprotokoll, Abgabe, Produktion, Chemikalienverbrauch und viele weitere Geräteprotokolle verfolgt. Diese eLogbook-Software wurde entwickelt, um Benutzern zu helfen, manuelle Papierformulare in elektronische Äquivalente umzuwandeln. Zusätzlich garantiert die Logbuch-Software, dass Details oder Protokolle genau und rechtzeitig eingegeben werden und dass sie über Genehmigungs-Workflows validiert, überprüft und autorisiert werden können. Die AmpleLogic Equipment Usage Logbook Software entspricht den FDA-Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften, einschließlich 21 CFR Part 11. Diese Lösung erfüllt auch andere regulatorische Standards wie EU Annex 11, MHRA, GAMP, Gute Herstellungspraxis (GMP), Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und ISO. Die Software wurde mit Blick auf die Anforderungen großer Regulierungsbehörden entwickelt, um unseren Kunden besser zu dienen. Die AmpleLogic eLogbook-Software/Elektronisches Logbuch stellt sicher, dass Informationen in den wesentlichen operativen Abteilungen der Organisation verbreitet werden, einschließlich Qualität, Produktion, Planung und Wartung; sie sorgen für Klarheit und Transparenz in den gesamten Produktions- und QC-Laboraktivitäten der Organisation.

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