Formwork eQMS
Formwork ist eine vollständige eQMS-Software und ein Anforderungsmanagementsystem für Medizinprodukte mit Fokus auf EU-MDR- oder US-FDA-Zulassung. Die Funktionen zur Dokumenten- und Aufzeichnungsbearbeitung im Browser umfassen einen Rich-Text-Editor, Dokumentenversionierung und FDA CFR 21 Teil 11 e-Signatur-Compliance. Es enthält auch eine Funktion für Benutzerschulungen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter in relevanten Verfahren geschult sind. Die Anforderungsfunktion deckt technische Dokumentation gemäß IEC 62304, Risikomanagement gemäß ISO 14971 und Gebrauchstauglichkeitsbewertung gemäß IEC 62366 ab.
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Formwork eQMS Einführung
Was ist das Formwork eQMS?
OpenRegulatory ist eine Beratung für Medizinprodukte und SaaS-Anbieter mit Hauptsitz in Berlin, Deutschland. Es hilft Unternehmen, die Einhaltung der EU-MDR und US FDA zu erreichen. Neben der Beratung bietet OpenRegulatory Formwork an, eine eQMS-Software, die sich an agile, von Gründern geführte Unternehmen richtet. Formwork ist eine der beliebtesten Wahlmöglichkeiten für eQMS-Software unter Medizinprodukte-Startups aufgrund seiner unbegrenzten Benutzerplätze (keine Preisgestaltung pro Benutzer), monatlichen Abrechnung (keine Verpflichtungen) und einfachem Datenexport, falls Kunden zu einem anderen Anbieter wechseln möchten.
Wie verwenden Formwork eQMS?
Nutzungsanweisungen nicht verfügbar.
Warum wählen Formwork eQMS?
Wählen Sie dies, wenn Sie im Bereich der Medizinprodukte tätig sind und ein solides eQMS benötigen, das bei Compliance, Dokumentenkontrolle und Schulungen hilft. Es ist besonders praktisch für Startups, die flexible Benutzerplätze und einfache Abrechnung ohne lange Verpflichtungen wünschen.
Formwork eQMS Funktionen
Funktionen
Funktionsinformationen nicht verfügbar.
Preise
Starter
Formwork Starter ist perfekt für Startups in der Frühphase. Die Zulassungskriterien sind, dass Unternehmen noch keinen Umsatz und keine Finanzierung haben und aus drei oder weniger Vollzeit-Teammitgliedern bestehen. Es enthält alle Funktionen der höherpreisigen Stufen: Vollständige eQMS-Software für Dokumenten- und Aufzeichnungsmanagement sowie Anforderungsmanagement für technische Dokumentation.
- ✓ Unbegrenzte Benutzerplätze
- ✓ Unbegrenzte Dokumente
- ✓ EU MDR-Konformität
- ✓ US FDA-Konformität
Startup
Alle Funktionen von Formwork zum reduzierten Preis für Startups. Sie sind für das Startup-Paket berechtigt, wenn wir Ihr Logo auf unserer Website anzeigen können.
