Agatha Quality
Gestionar eficazmente los procesos clínicos, de cumplimiento y calidad es una tarea crítica en las empresas de ciencias de la vida.\nLas mejoras de calidad aceleran y mejoran los procesos, mientras que las fallas de calidad pueden resultar en grandes costos y interrupciones. Elegir la solución correcta para rastrear los procesos de calidad es una decisión crítica.\n\nAgatha Quality es una aplicación completa y lista para usar para capturar desviaciones, documentar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y gestionar procesos de control de cambios. Cada acción está conectada, desde el problema inicial hasta el nuevo proceso, y cada paso está documentado, revisado y aprobado.\n\nMás que gestión documental, Agatha Quality es un sistema de gestión de calidad de extremo a extremo. Combinando formularios, documentos y flujos de trabajo, Agatha Quality es un conjunto completo de herramientas para gestores de calidad, preconfigurado y validado pero fácil de adaptar a requisitos específicos de procesos.\n\nBeneficios \n\n- Un Proceso de Extremo a Extremo\n- Un proceso completo y cerrado capturado en un formulario expansible, desde el problema inicial hasta la acción preventiva.\n\nUn QMS Completo\n\n- Captura desviaciones, CAPAs, controles de cambio y actividades de auditoría para cubrir cada parte del proceso de calidad.\n\nListo para Inspección\n\n- Crea registros completos de calidad con firmas electrónicas, aprobaciones registradas y auditorías, todo listo para inspección.\n\nCumplimiento Total\n\n- Un sistema validado que cumple con los requisitos GxP, regulaciones de la UE y FDA 21 CFR Parte 11.\n\nCapacidades Clave\n\n- Métricas y Reportes Completos\n- Obtén todos los reportes que necesitas con paneles y reportes integrados, y exporta reportes para requisitos externos.\n- Reportes Cruzados entre Espacios de Trabajo\n- Crea vistas y reportes a través de espacios de trabajo y exporta resultados a Excel para reportes de panel.\n\nFormularios Avanzados\n\n- Trabaja con formularios y procesos estándar listos para usar, o adáptalos para apoyar tus necesidades. Los formularios incluyen campos de texto enriquecido que permiten la adición de imágenes y texto formateado. Usa el diseñador de formularios para actualizar el aspecto y la sensación de tus formularios.\n- Un único formulario multipartes soporta todos los pasos en un proceso desde desviación hasta control de cambio. Las revisiones, aprobaciones y asignaciones para acciones también están integradas.\n\nPrevisualizar, Editar y Anotar\n\n- Revisa y edita documentos Word, Excel y PowerPoint directamente en la aplicación (no requiere licencia de Office).\n- Anota PDF, documentos de Office e imágenes con una revisión simultánea de documentos. Registros Completos\n- Obtén registros completos de calidad con firmas y auditorías, listos para inspección. Agatha QMS cumple totalmente con 21 CFR Parte 11 y requisitos regulatorios de la UE.\n\n- La aplicación de gestión de calidad de Agatha también está totalmente integrada con otras aplicaciones de Agatha, facilitando la creación de referencias entre ellas (por ejemplo, un CAPA puede referenciar un SOP).\n\nMás que un Registro en Línea\n\n- Los formularios QMS están basados en una plantilla de Word. Cuando el formulario se convierte a PDF, es más que una simple captura de pantalla del formulario en la página. En cambio, obtienes un registro electrónico firmado que es un PDF bien formateado.\n\nAdemás\n\nKit de Herramientas de Integración Avanzada\n\n- Usa la API Rest de Agatha para permitir que aplicaciones suban o exporten elementos desde Agatha (incluye documentación y código de ejemplo).\n\nGestión Avanzada de Políticas y Accesos\n\n- Gestiona políticas, roles asociados y controles de acceso fácilmente.\n\nNube Segura\n\n- Las aplicaciones Agatha están basadas en la nube, alojadas en un entorno en la nube altamente seguro, confiable, de alto rendimiento y conforme.\n\nTres Ediciones:\nEstándar, Extendida y Premium\nAlgunas funciones solo están disponibles en las ediciones Extendida o Premium.
