Agatha Regulatory
Agatha Regulatory es una aplicación integral y lista para usar para la gestión regulatoria que aborda\nel desafío de crear un conjunto unificado de documentos de presentación a partir de contenido que a menudo se crea en\nmuchos lugares, a veces en muchos países.\n\nUsa la aplicación para recopilar, organizar y gestionar documentos regulatorios antes de la presentación,\nproporcionando una fuente única y autorizada para todo el contenido requerido.\n\nBeneficios\n\n- Listo para Usar\n- Basado en la nube, preconfigurado, validado y listo para usar.\n\nConsistente, Completo\n\n- Basado en el Modelo de Referencia EDM, identifica automáticamente documentos faltantes.\n\nCoordinado, Colaborativo\n\n- Revisión en línea de documentos con anotaciones compartidas, así como flujos de trabajo de revisión y aprobación.\n\nValidado, Conforme\n\n- Totalmente conforme con 21 CFR Parte 11, así como con los requisitos regulatorios de la UE.\n\nCaracterísticas de Agatha Regulatory\n\n- Previsualizar, Editar y Anotar\n- Revisa y edita documentos Word, Excel y PowerPoint directamente en la aplicación (no requiere licencia de Office). Anota PDF, documentos de Office e imágenes con una revisión simultánea de documentos.\n\nVer lo que Falta\n\n- Identifica automáticamente elementos faltantes de presentación en cualquier punto del proceso.\n\nFormularios Avanzados\n\n- Trabaja con formularios y procesos estándar listos para usar, o adáptalos para apoyar tus necesidades. Los formularios incluyen campos de texto enriquecido que permiten la adición de imágenes y texto formateado. Usa el diseñador de formularios para actualizar el aspecto y la sensación de tus formularios.\n\n- Un único formulario multipartes soporta todos los pasos en un proceso. Las revisiones, aprobaciones y asignaciones para acciones también están integradas.\n\nIntegración eCTD\n\n- Obtén todos los reportes que necesitas con paneles y reportes integrados, y exporta reportes para requisitos externos. \n- Crea vistas y reportes a través de espacios de trabajo y exporta resultados a Excel para reportes de panel.\n\nAdemás:\n\nKit de Herramientas de Integración Avanzada\n\n- Usa la API Rest de Agatha para permitir que aplicaciones suban o exporten elementos desde Agatha (incluye documentación y código de ejemplo).\n\nGestión Avanzada de Políticas y Accesos\n\n- Gestiona políticas, roles asociados y controles de acceso fácilmente.\n\nNube Segura\n\n- Las aplicaciones Agatha están basadas en la nube, alojadas en un entorno altamente seguro, confiable, de alto rendimiento y conforme.\n\nTres Ediciones:\nEstándar, Extendida y Premium\nAlgunas funciones solo están disponibles en las ediciones Extendida o Premium.
