Agatha Regulatory
Agatha Regulatory es una aplicación integral y lista para usar para la gestión regulatoria que aborda\nel desafío de crear un conjunto unificado de documento...
Why Choose Agatha Regulatory?
Elige esto si necesitas una herramienta de gestión regulatoria lista para usar que mantenga todos tus documentos de presentación organizados y conformes. Es ideal para detectar elementos faltantes y colaborar en revisiones sin complicaciones, todo en un entorno seguro en la nube.
Agatha Regulatory es una aplicación integral y lista para usar para la gestión regulatoria que aborda\nel desafío de crear un conjunto unificado de documentos de presentación a partir de contenido que a menudo se crea en\nmuchos lugares, a veces en muchos países.\n\nUsa la aplicación para recopilar, organizar y gestionar documentos regulatorios antes de la presentación,\nproporcionando una fuente única y autorizada para todo el contenido requerido.\n\nBeneficios\n\n- Listo para Usar\n- Basado en la nube, preconfigurado, validado y listo para usar.\n\nConsistente, Completo\n\n- Basado en el Modelo de Referencia EDM, identifica automáticamente documentos faltantes.\n\nCoordinado, Colaborativo\n\n- Revisión en línea de documentos con anotaciones compartidas, así como flujos de trabajo de revisión y aprobación.\n\nValidado, Conforme\n\n- Totalmente conforme con 21 CFR Parte 11, así como con los requisitos regulatorios de la UE.\n\nCaracterísticas de Agatha Regulatory\n\n- Previsualizar, Editar y Anotar\n- Revisa y edita documentos Word, Excel y PowerPoint directamente en la aplicación (no requiere licencia de Office). Anota PDF, documentos de Office e imágenes con una revisión simultánea de documentos.\n\nVer lo que Falta\n\n- Identifica automáticamente elementos faltantes de presentación en cualquier punto del proceso.\n\nFormularios Avanzados\n\n- Trabaja con formularios y procesos estándar listos para usar, o adáptalos para apoyar tus necesidades. Los formularios incluyen campos de texto enriquecido que permiten la adición de imágenes y texto formateado. Usa el diseñador de formularios para actualizar el aspecto y la sensación de tus formularios.\n\n- Un único formulario multipartes soporta todos los pasos en un proceso. Las revisiones, aprobaciones y asignaciones para acciones también están integradas.\n\nIntegración eCTD\n\n- Obtén todos los reportes que necesitas con paneles y reportes integrados, y exporta reportes para requisitos externos. \n- Crea vistas y reportes a través de espacios de trabajo y exporta resultados a Excel para reportes de panel.\n\nAdemás:\n\nKit de Herramientas de Integración Avanzada\n\n- Usa la API Rest de Agatha para permitir que aplicaciones suban o exporten elementos desde Agatha (incluye documentación y código de ejemplo).\n\nGestión Avanzada de Políticas y Accesos\n\n- Gestiona políticas, roles asociados y controles de acceso fácilmente.\n\nNube Segura\n\n- Las aplicaciones Agatha están basadas en la nube, alojadas en un entorno altamente seguro, confiable, de alto rendimiento y conforme.\n\nTres Ediciones:\nEstándar, Extendida y Premium\nAlgunas funciones solo están disponibles en las ediciones Extendida o Premium.