AmpleLogic Electronic Logbook (eLogbook)

AmpleLogic Electronic Logbook es un software o plataforma basada en web que registra los requisitos generales de producción y lleva el control del uso operativo de áreas y equipos, embalaje, limpieza, averías, autorizaciones, mantenimiento preventivo, registro de nebulización y desnebulización, granulación, calibración, uso de equipos, programa de estabilidad, uso de estándares, registro de servicio, dispensación, producción, registro de uso de químicos y muchos otros detalles de equipos.\n\nEste software eLogbook está diseñado para ayudar a los usuarios a convertir formularios manuales en papel a equivalentes electrónicos. Además, el software garantiza que los detalles o registros se ingresen con precisión y a tiempo, y que puedan ser validados, revisados y autorizados mediante flujos de aprobación.\n\nEl software de registro de uso de equipos AmpleLogic cumple con las regulaciones FDA que rigen registros y firmas electrónicas, incluyendo 21 CFR Parte 11. Esta solución también cumple con otras normas regulatorias como EU Anexo 11, MHRA, GAMP, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Procedimientos Operativos Estándar (SOP’s) e ISO. El software fue creado teniendo en cuenta los requisitos de las principales autoridades regulatorias y para servir mejor a nuestros clientes.\n\nEl software AmpleLogic eLogbook garantiza que la información se difunda a través de los departamentos operativos esenciales de la organización, incluyendo calidad, producción, planificación y mantenimiento; y sirve para aportar claridad y transparencia a todas las actividades de producción y laboratorio de control de calidad de la organización.

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