Cognition Compass MED

Compass es una solución SaaS preconfigurada, lista para usar, diseñada para conectar datos a través de todas las áreas funcionales del desarrollo de productos de dispositivos médicos, aprovechando regulaciones como 21 CFR 820.30 así como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base del diseño del software. Permite un desarrollo de producto conforme asegurando que el proceso de creación, revisión y liberación se aplique mediante flujos de trabajo y plantillas de documentos integradas, y automatiza un flujo de trabajo complejo entre esas interconexiones para garantizar un desarrollo conforme. Proporciona un conjunto adaptable de plantillas de documentos para todo el proceso de control de diseño del producto desde las necesidades del usuario hasta la validación, con un enfoque en la gestión de riesgos, requisitos y pruebas. Ahorrando tiempo y recursos, mantiene la documentación y soporta presentaciones, así como proporciona generación automática de matrices maestras de trazabilidad y documentos para el Archivo de Historia de Diseño (DHF), Registros de Documentación Técnica o soporte de auditoría.\n \n\n Compass es más adecuado para empresas de dispositivos médicos pequeñas y medianas que buscan orientación sobre cómo llevar sus productos al mercado con menos riesgo. Compass ofrece cumplimiento guiado que es totalmente funcional desde el primer momento.

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