Cognition Compass MED
Why Choose Cognition Compass MED?
Deberías elegir esto si eres una empresa de dispositivos médicos que busca una solución lista para usar que mantenga el desarrollo de tu producto conforme y organizado. Te ahorra tiempo con plantillas integradas y automatiza flujos de trabajo complejos, haciendo que los temas regulatorios sean menos dolorosos.
Compass es una solución SaaS preconfigurada, lista para usar, diseñada para conectar datos a través de todas las áreas funcionales del desarrollo de productos de dispositivos médicos, aprovechando regulaciones como 21 CFR 820.30 así como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base del diseño del software. Permite un desarrollo de producto conforme asegurando que el proceso de creación, revisión y liberación se aplique mediante flujos de trabajo y plantillas de documentos integradas, y automatiza un flujo de trabajo complejo entre esas interconexiones para garantizar un desarrollo conforme. Proporciona un conjunto adaptable de plantillas de documentos para todo el proceso de control de diseño del producto desde las necesidades del usuario hasta la validación, con un enfoque en la gestión de riesgos, requisitos y pruebas. Ahorrando tiempo y recursos, mantiene la documentación y soporta presentaciones, así como proporciona generación automática de matrices maestras de trazabilidad y documentos para el Archivo de Historia de Diseño (DHF), Registros de Documentación Técnica o soporte de auditoría.\n \n\n Compass es más adecuado para empresas de dispositivos médicos pequeñas y medianas que buscan orientación sobre cómo llevar sus productos al mercado con menos riesgo. Compass ofrece cumplimiento guiado que es totalmente funcional desde el primer momento.
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Cognition Compass MED Introducción
¿Qué es Cognition Compass MED?
Compass MED de Cognition Corporation es una solución inteligente de control de diseño para todas tus necesidades de desarrollo de dispositivos médicos, incluyendo requisitos multinivel, gestión integral de riesgos y gestión de pruebas.\n\nEspecíficamente diseñado para fabricantes de dispositivos médicos y organizaciones de diseño por contrato, Compass MED aumenta la eficiencia y mejora la integridad de los datos con trazabilidad en tiempo real, instrucciones de trabajo que acomodan plantillas de cumplimiento guiado, referencias regulatorias con documentos listos para presentación, funcionalidad de cambiar una vez, actualizar en todas partes, y más.
Cómo usar Cognition Compass MED?
Cognition Compass MED can be evaluated alongside other Software de Gestión de Requisitos products on AI-U. Review its core use cases, compare pricing and feature coverage, then use the product website link when you are ready to test it in your own workflow.
¿Por qué elegir Cognition Compass MED?
Deberías elegir esto si eres una empresa de dispositivos médicos que busca una solución lista para usar que mantenga el desarrollo de tu producto conforme y organizado. Te ahorra tiempo con plantillas integradas y automatiza flujos de trabajo complejos, haciendo que los temas regulatorios sean menos dolorosos.
Cognition Compass MED Características
Administración
- ✓Listado de Requisitos
- ✓Información Centralizada
- ✓Trazabilidad
Comunicación
- ✓Comunicación con Partes Interesadas
- ✓Habilitación de Comunicación Interna
Precios
Estándar
- ✓ Diseñado para la Industria de Dispositivos Médicos
- ✓ Gestión Integrada de Requisitos, Riesgos y Pruebas
- ✓ Bibliotecas Reutilizables
- ✓ Entornos de Trabajo Centrados en Documentos y Datos
- ✓ Procesos Integrados para Cumplir Normas y Regulaciones
- ✓ Exportaciones Listas para Presentación
- ✓ Servicio al Cliente de Primera Clase