Enzyme QMS Introducción
¿Qué es Enzyme QMS?
El software Enzyme QMS incluye módulos para todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto desde el Control de Diseño hasta CAPA. Sus expertos internos están disponibles para guiar a los usuarios a través de los desafíos de calidad y el proceso de presentación regulatoria. El software Enzyme QMS cubre los componentes clave de cGMP, el QSR y las normas ISO, y todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto. Cumple con 21 CFR Parte 11, está validado desde el primer momento y ofrece un número líder en la industria de integraciones. Diseñado para escalar a medida que las empresas crecen, Enzyme soporta el ciclo completo del producto, atendiendo a empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacéuticas. Enzyme QMS tiene todo lo necesario desde la precomercialización hasta la postcomercialización, desde la puesta en marcha hasta la oferta pública inicial, y se adapta a la forma de trabajar del usuario.
Cómo usar Enzyme QMS?
Enzyme QMS se integra con las herramientas existentes, permitiendo a los usuarios importar datos fácilmente y generar informes directamente desde el eQMS. Los usuarios pueden elegir entre los planes Core, Premarket o Postmarket según las necesidades de su empresa, con opciones para usuarios Full y Lite.
¿Por qué elegir Enzyme QMS?
Elige esto si necesitas un sistema de gestión de calidad impulsado por IA que agilice tus flujos de trabajo y mantenga todo conforme y en orden.
Enzyme QMS Características
Other
- ✓Control de documentos
- ✓Control de cambios
- ✓Capacitación
- ✓Control de diseño
- ✓Gestión de riesgos
- ✓Proveedores
- ✓Auditorías
- ✓Quejas
- ✓No conformidades
- ✓CAPA
- ✓Cumplimiento con 21 CFR Parte 11
- ✓Integraciones
¿Preguntas frecuentes?
Precios
Core
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones
Premarket
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores
Postmarket
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores, Auditorías, Quejas, No conformidades, CAPA
