Formwork eQMS
Formwork es un software eQMS completo y sistema de gestión de requisitos para dispositivos médicos dirigido a la aprobación EU MDR o FDA de EE. UU.\n\nSus funciones de edición de documentos y registros en el navegador incluyen un editor de texto enriquecido, versionado de documentos y cumplimiento de firma electrónica FDA CFR 21 Parte 11.\n\nTambién incluye una función de capacitaciones para usuarios para asegurar que todos los empleados estén entrenados en los procedimientos relevantes.\n\nLa función de requisitos cubre documentación técnica según IEC 62304, gestión de riesgos según ISO 14971 y evaluación de usabilidad según IEC 62366.
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Formwork eQMS Introducción
¿Qué es Formwork eQMS?
OpenRegulatory es una consultoría de dispositivos médicos y proveedor de SaaS con sede en Berlín, Alemania. Ayuda a las empresas a cumplir con el EU MDR y la FDA de EE. UU. Además de la consultoría, OpenRegulatory ofrece Formwork, un software eQMS dirigido a empresas ágiles lideradas por fundadores.\n\nFormwork es una de las opciones más populares para software eQMS entre startups de dispositivos médicos debido a sus asientos de usuario ilimitados (sin precio por asiento), facturación mensual (sin compromisos) y fácil exportación de datos en caso de que los clientes quieran migrar a otro proveedor.
Cómo usar Formwork eQMS?
Instrucciones de uso no disponibles.
¿Por qué elegir Formwork eQMS?
Elige esto si estás en el sector de dispositivos médicos y necesitas un eQMS sólido que ayude con el cumplimiento, control de documentos y capacitación. Es especialmente útil para startups que desean asientos de usuario flexibles y facturación sencilla sin compromisos largos.
Formwork eQMS Características
Características
Información de características no disponible.
Precios
Starter
Formwork Starter es perfecto para startups en etapa inicial. Los criterios de elegibilidad son que las empresas no tengan ingresos ni financiamiento aún, y consistan en tres miembros de equipo a tiempo completo o menos.\n\nContiene todas las funciones de los niveles de precio más alto: software eQMS completo para gestión de documentos y registros y gestión de requisitos para documentación técnica.
- ✓ Asientos de usuario ilimitados
- ✓ Documentos ilimitados
- ✓ Cumplimiento EU MDR
- ✓ Cumplimiento FDA de EE. UU.
Startup
Todas las funciones de Formwork, a precio reducido para startups. Eres elegible para el paquete Startup si podemos mostrar tu logo en nuestro sitio web.
