SimplerQMS

Name: SimplerQMS
Brand: SimplerQMS
Availability: InStock

Sin calificación0 Guardado

SimplerQMS es un software de gestión de calidad adaptado a las necesidades de las empresas de Ciencias de la Vida. Nuestra solución basada en la nube y totalmente validada simplifica y optimiza los flujos de trabajo, permitiendo a las empresas de ciencias de la vida mantenerse en cumplimiento con requisitos regulatorios como FDA 21 Parte 11 y Anexo 11 de la UE, GxP, GAMP5, EU MDR e IVDR, ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y más. Nuestro software QMS incluye todos los módulos QMS de Ciencias de la Vida como control de documentos, control de cambios, gestión de capacitación, gestión de proveedores, gestión de quejas, gestión de no conformidades/desviaciones, gestión CAPA, gestión de auditorías y muchos otros, todo en una solución QMS completa.

Redes Sociales

SoftwareSistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS)Sistemas de gestión de calidad médica (QMS)

SimplerQMS Introducción

¿Qué es SimplerQMS?

SimplerQMS es un software de Sistema de Gestión de Calidad (QMS) basado en la nube diseñado para ayudar a las organizaciones de Ciencias de la Vida a optimizar sus procesos de calidad, mejorar el cumplimiento regulatorio y aumentar la eficiencia operativa. La solución SimplerQMS es particularmente adecuada para pequeñas y medianas empresas en industrias altamente reguladas, como farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, MedTech, diagnóstico in vitro (IVD) y organizaciones de investigación por contrato (CROs). Al automatizar funciones clave de gestión de calidad, SimplerQMS permite a las empresas manejar el control de documentos, gestión de cambios, capacitación, muchos otros procesos y el cumplimiento de manera más efectiva.\r\n\r\nCaracterísticas y beneficios principales:\r\n- Cumplimiento regulatorio: SimplerQMS soporta el cumplimiento con requisitos esenciales de Ciencias de la Vida, como GxP, ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Partes 210, 211 y 820, ICH Q10, EU MDR, IVDR, ISO 9001:2015 y muchos otros, ayudando a las empresas a cumplir con requisitos estrictos.\r\n\r\n- Gestión automatizada de documentos: Optimiza la creación, revisión y aprobación de documentos para mejorar la eficiencia y reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas, incluyendo flujos de trabajo para documentos controlados como SOPs e informes de validación.\r\n\r\n- Procesos QMS integrales: Integra varios procesos de calidad esenciales para Ciencias de la Vida, incluyendo gestión de no conformidades/desviaciones, gestión CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), gestión de quejas, gestión de riesgos y gestión de proveedores, entre otros. Esto asegura un enfoque unificado para la calidad y el cumplimiento.\r\n\r\n- Infraestructura segura en la nube: Construido sobre Microsoft Azure y tecnología M-Files, SimplerQMS ofrece seguridad de datos a nivel empresarial con cifrado durante el almacenamiento y transmisión, copias de seguridad regulares y opciones de almacenamiento global para salvaguardar la integridad de los datos.\r\n\r\n- Integraciones sin interrupciones: El software soporta integraciones con Microsoft Office 365, permitiendo a los usuarios trabajar directamente en aplicaciones familiares como Word y Excel. Además, SimplerQMS puede integrarse con ERP, PLM, CRM y otros sistemas empresariales, mejorando la cohesión operativa y el flujo de datos entre departamentos.\r\n\r\nSimplerQMS está diseñado para industrias reguladas que necesitan una solución QMS robusta y conforme que se adapte a una variedad de flujos de trabajo de calidad y operativos mientras soporta el manejo seguro de datos y la alineación regulatoria.