Agatha Clinical eTMF - Agatha Clinical est une application de dossier maître électronique (eTMF) qui connecte tous les participants et processus d'essai dans une seule application basée sur le cloud.
S'appuyant sur le modèle de référence TMF, Agatha Clinical inclut des modèles standards pour vous aider à démarrer rapidement, réduisant le temps de montée en charge à des heures ou des jours au lieu de semaines ou mois.
Avec des actions configurables permettant de capturer les processus dans des flux de travail de bout en bout, Agatha Clinical fournit un outil pour appliquer les meilleures pratiques, documenter toutes les activités et connecter tous les participants à l'étude. Le résultat est un démarrage plus rapide, des processus plus cohérents et une documentation complète de l'essai prête pour inspection à tout moment.
Avantages
- Prêt pour l'inspection
Votre dossier maître d'essai est à jour en permanence et prêt pour les sponsors, CRO, sites, et surtout les auditeurs et inspecteurs.
- Entièrement automatisé et efficace
La création, la révision et l'approbation des documents sont entièrement automatisées pour assurer une exécution efficace et efficiente de toutes les activités d'essai.
- Connecté à tous
Chaque participant autorisé à l'essai — sponsors, CRO, et sites — peut se connecter à l'eTMF sans processus informatiques lourds.
Entièrement conforme
- Agatha Clinical est construit autour du modèle de référence eTMF standard de l'industrie et garantit que chaque document attendu dans le dossier est présent.
Fonctionnalités
- Créer et gérer les sites et documents
- Créez et gérez les sites d'essai basés sur le cadre TMF. Combinez documents et formulaires pour accélérer les processus d'étude.
- Accéder aux espaces de travail et tâches dans le tableau de bord
- Visualisez tous vos espaces de travail pour chaque site d'essai clinique dans le tableau de bord et voyez rapidement les tâches qui vous sont assignées. Utilisez les vues configurables pour inspecter, vérifier et identifier les lacunes dans le contrat eTMF attendu à tout moment.
Formulaires avancés
- Travaillez avec des formulaires et processus standards prêts à l'emploi, ou adaptez-les à vos besoins. Les formulaires incluent des champs de texte enrichi permettant l'ajout d'images et de texte formaté. Utilisez le concepteur de formulaires pour mettre à jour l'apparence de vos formulaires.
- Un seul formulaire multipartite prend en charge toutes les étapes d'un processus. Les révisions, approbations et affectations d'actions sont également intégrées.
- Rédigez et modifiez les documents directement dans l'application
- Co-rédigez et modifiez des fichiers Microsoft Word, Excel et PowerPoint directement dans l'application, sans besoin de licence Microsoft Office. Annotez les PDF, documents Office et images avec une révision simultanée des documents.
- Assurez-vous que les contrôles qualité sont effectués
- Désignez les documents pour le processus de contrôle qualité et suivez la révision qualité via des vues personnalisées.
Métriques et rapports complets
- Obtenez tous les rapports nécessaires avec des tableaux de bord et rapports intégrés, et exportez les rapports pour les exigences externes. Vous pouvez aussi créer des vues et rapports à travers les espaces de travail et exporter les résultats vers Excel pour des rapports de tableau de bord.
De plus :
- Ensembles de modèles étendus
- Collectez les retours des sites avec des enquêtes post-marché et recueillez les documents de consentement avec le consentement éclairé.
- Gestion avancée des politiques et accès
- Gérez facilement les politiques, rôles associés et contrôles d'accès.
- Kit d'intégration avancé
- Utilisez l'API Rest d'Agatha pour permettre aux applications de télécharger ou exporter des éléments depuis Agatha (inclut documentation et exemples de code).
Cloud sécurisé
Les applications Agatha sont basées sur le cloud, hébergées dans un environnement cloud hautement sécurisé, fiable, performant et conforme d'Agatha.
Trois éditions :
Standard, Étendue et Premium
Certaines fonctionnalités sont disponibles uniquement dans les éditions Étendue ou Premium. | AI-U.com
