Agatha Quality
Gérer efficacement les processus cliniques, de conformité et de qualité est une tâche critique dans les entreprises des sciences de la vie. Les améliorations de la qualité accélèrent et améliorent les processus, tandis que les échecs de qualité peuvent entraîner des coûts et des perturbations importants. Choisir la bonne solution pour suivre les processus qualité est une décision cruciale. Agatha Quality est une application complète prête à l'emploi pour capturer les écarts, documenter les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les processus de contrôle des changements. Chaque action est connectée, depuis le problème initial jusqu'au nouveau processus, et chaque étape est documentée, révisée et approuvée. Plus qu'une gestion documentaire, Agatha Quality est un système de gestion de la qualité de bout en bout. Combinant formulaires, documents et flux de travail, Agatha Quality est un ensemble complet d'outils pour les responsables qualité, préconfiguré et validé mais facile à adapter aux exigences spécifiques des processus. Avantages - Un processus de bout en bout - Un processus complet en boucle fermée capturé dans un formulaire extensible, du problème initial à l'action préventive. Un QMS complet - Capturez les écarts, CAPA, contrôles des changements et activités d'audit pour couvrir chaque partie du processus qualité. Prêt pour l'inspection - Créez des dossiers qualité complets avec signatures électroniques, approbations enregistrées et pistes d'audit, tous prêts pour l'inspection. Conformité totale - Un système validé conforme aux exigences GxP, aux règlements de l'UE et à la FDA 21 CFR Partie 11. Capacités clés - Métriques et rapports complets - Obtenez tous les rapports nécessaires avec des tableaux de bord et rapports intégrés, et exportez les rapports pour les exigences externes. - Rapports inter-espaces de travail - Créez des vues et rapports à travers les espaces de travail et exportez les résultats vers Excel pour des rapports de tableau de bord. Formulaires avancés - Travaillez avec des formulaires et processus standards prêts à l'emploi, ou adaptez-les à vos besoins. Les formulaires incluent des champs de texte enrichi permettant l'ajout d'images et de texte formaté. Utilisez le concepteur de formulaires pour mettre à jour l'apparence de vos formulaires. - Un seul formulaire multipartite prend en charge toutes les étapes d'un processus, de l'écart au contrôle des changements. Les révisions, approbations et affectations d'actions sont également intégrées. Aperçu, édition et annotation - Révisez et modifiez des documents Word, Excel et PowerPoint directement dans l'application (ne nécessite pas de licence Office). - Annotez les PDF, documents Office et images avec une révision simultanée des documents. Dossiers complets - Obtenez des dossiers qualité complets avec signatures et pistes d'audit, prêts pour l'inspection. Agatha QMS est entièrement conforme à la 21 CFR Partie 11 et aux exigences réglementaires de l'UE. - L'application de gestion de la qualité d'Agatha est également entièrement intégrée avec d'autres applications Agatha, facilitant la création de références entre elles (par exemple, un CAPA peut référencer une SOP). Plus qu'un enregistrement en ligne - Les formulaires QMS sont basés sur un modèle Word. Lorsque le formulaire est converti en PDF, ce n'est pas une simple capture d'écran du formulaire sur la page. Vous obtenez un enregistrement électronique signé qui est un PDF bien formaté. Aussi Kit d'intégration avancé - Utilisez l'API Rest d'Agatha pour permettre aux applications de télécharger ou exporter des éléments depuis Agatha (inclut documentation et exemples de code). Gestion avancée des politiques et accès - Gérez facilement les politiques, rôles associés et contrôles d'accès. Cloud sécurisé - Les applications Agatha sont basées sur le cloud, hébergées dans un environnement cloud hautement sécurisé, fiable, performant et conforme d'Agatha. Trois éditions : Standard, Étendue et Premium Certaines fonctionnalités sont disponibles uniquement dans les éditions Étendue ou Premium.
