AmpleLogic Electronic Logbook (eLogbook)

AmpleLogic Electronic Logbook est un logiciel ou une plateforme web qui enregistre les exigences générales de production et suit l'utilisation opérationnelle des zones et équipements, l'emballage, le nettoyage, les pannes, les dégagements, la maintenance préventive, les journaux de brouillard et de désembuage, la granulation, l'étalonnage, l'utilisation des équipements, le planning de stabilité, l'utilisation des standards, le journal de service, la distribution, la production, le journal d'utilisation des produits chimiques, et bien d'autres détails d'équipements. Ce logiciel eLogbook est conçu pour aider les utilisateurs à convertir les formulaires papier manuels en équivalents électroniques. De plus, le logiciel garantit que les détails ou journaux sont saisis avec précision et en temps voulu, et qu'ils peuvent être validés, examinés et autorisés via des flux d'approbation. Le logiciel AmpleLogic Equipment Usage Logbook est conforme aux réglementations FDA régissant les enregistrements et signatures électroniques, y compris 21 CFR Part 11. Cette solution est également conforme à d'autres normes réglementaires telles que EU Annex 11, MHRA, GAMP, Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), Procédures Opératoires Standard (SOP), et ISO. Le logiciel a été créé en tenant compte des exigences des principales autorités réglementaires, et pour mieux servir nos clients. Le logiciel AmpleLogic eLogbook garantit que l'information est diffusée dans les départements opérationnels essentiels de l'organisation, y compris la qualité, la production, la planification et la maintenance ; et ils servent à apporter clarté et transparence à l'ensemble des activités de production et du laboratoire QC de l'organisation.

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