Cognition Compass MED
Why Choose Cognition Compass MED?
Vous devriez choisir ceci si vous êtes une entreprise de dispositifs médicaux à la recherche d'une solution prête à l'emploi qui maintient votre développement produit conforme et organisé. Cela vous fait gagner du temps avec des modèles intégrés et automatise des flux de travail complexes, rendant les aspects réglementaires moins pénibles.
Compass est une solution SaaS préconfigurée, prête à l'emploi, conçue pour connecter les données à travers toutes les zones fonctionnelles du développement de produits de dispositifs médicaux, en s'appuyant sur des réglementations telles que 21 CFR 820.30 ainsi que sur les normes ISO 13485, IEC 62366 et ISO 14971 comme base de la conception logicielle. Elle permet un développement produit conforme en assurant que le processus de rédaction, de révision et de publication est appliqué via des flux de travail et des modèles de documents intégrés, et automatise un flux de travail complexe entre ces interconnexions pour garantir un développement conforme. Elle fournit un ensemble adaptable de modèles de documents pour l'ensemble du processus de contrôle de conception produit, des besoins utilisateurs à la validation, avec un accent sur la gestion des risques, des exigences et des tests. Économisant temps et ressources, elle maintient la documentation et supporte les soumissions ainsi que la génération automatique des matrices de traçabilité principales et des documents pour le Dossier Historique de Conception (DHC), les dossiers de documentation technique ou le support d'audit. Compass est mieux adapté aux petites et moyennes entreprises de dispositifs médicaux cherchant des conseils sur la manière de commercialiser leurs produits avec moins de risques. Compass offre une conformité guidée pleinement fonctionnelle dès la sortie de la boîte.
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Cognition Compass MED Introduction
Qu'est-ce que c'est Cognition Compass MED?
Compass MED de Cognition Corporation est une solution intelligente de contrôle de conception pour tous vos besoins de développement de dispositifs médicaux - y compris les exigences à plusieurs niveaux, la gestion complète des risques et la gestion des tests. Spécialement conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux et les organisations de conception sous contrat, Compass MED augmente l'efficacité et améliore l'intégrité des données avec une traçabilité en temps réel, des instructions de travail qui intègrent des modèles de conformité guidée, des références réglementaires avec des documents prêts pour la soumission, une fonctionnalité de modification unique avec mise à jour partout, et plus encore.
Comment utiliser Cognition Compass MED?
Cognition Compass MED can be evaluated alongside other Logiciel de gestion des exigences products on AI-U. Review its core use cases, compare pricing and feature coverage, then use the product website link when you are ready to test it in your own workflow.
Pourquoi choisir Cognition Compass MED?
Vous devriez choisir ceci si vous êtes une entreprise de dispositifs médicaux à la recherche d'une solution prête à l'emploi qui maintient votre développement produit conforme et organisé. Cela vous fait gagner du temps avec des modèles intégrés et automatise des flux de travail complexes, rendant les aspects réglementaires moins pénibles.
Cognition Compass MED Caractéristiques
Administration
- ✓Liste des exigences
- ✓Information centralisée
- ✓Traçabilité
Communication
- ✓Communication avec les parties prenantes
- ✓Activation de la communication interne
Prix
Standard
- ✓ Conçu spécifiquement pour l'industrie des dispositifs médicaux
- ✓ Gestion intégrée des exigences, des risques et des tests
- ✓ Bibliothèques réutilisables
- ✓ Environnements de travail centrés sur les documents et les données
- ✓ Processus intégrés pour répondre aux normes et réglementations
- ✓ Exports prêts pour la soumission
- ✓ Service client de premier ordre