Formwork eQMS
Formwork est un logiciel eQMS complet et un système de gestion des exigences pour les dispositifs médicaux visant l'approbation EU MDR ou US FDA. Ses fonctionnalités d'édition de documents et d'enregistrements dans le navigateur incluent un éditeur de texte enrichi, la gestion des versions de documents et la conformité à la signature électronique FDA CFR 21 Partie 11. Il comprend également une fonctionnalité de formation des utilisateurs pour garantir que tous les employés sont formés aux procédures pertinentes. La fonctionnalité des exigences couvre la documentation technique selon IEC 62304, la gestion des risques selon ISO 14971 et l'évaluation de l'utilisabilité selon IEC 62366.
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Formwork eQMS Introduction
Qu'est-ce que c'est Formwork eQMS?
OpenRegulatory est un cabinet de conseil en dispositifs médicaux et un fournisseur SaaS basé à Berlin, en Allemagne. Il aide les entreprises à se conformer au MDR de l'UE et à la FDA américaine. En plus du conseil, OpenRegulatory propose Formwork, un logiciel eQMS destiné aux entreprises agiles dirigées par des fondateurs. Formwork est l'un des choix les plus populaires pour les logiciels eQMS parmi les startups de dispositifs médicaux en raison de ses sièges utilisateurs illimités (pas de tarification par siège), de la facturation mensuelle (sans engagements) et de l'exportation facile des données au cas où les clients souhaiteraient migrer vers un autre fournisseur.
Comment utiliser Formwork eQMS?
Instructions d'utilisation non disponibles.
Pourquoi choisir Formwork eQMS?
Choisissez ceci si vous êtes dans le domaine des dispositifs médicaux et avez besoin d'un eQMS solide qui aide à la conformité, au contrôle des documents et à la formation. Il est particulièrement utile pour les startups souhaitant des sièges utilisateurs flexibles et une facturation facile sans engagements longs.
Formwork eQMS Caractéristiques
Caractéristiques
Information de caractéristiques non disponible.
Prix
Starter
Formwork Starter est parfait pour les startups en phase initiale. Les critères d'éligibilité sont que les entreprises n'ont pas encore de revenus ni de financement, et comptent trois membres à temps plein ou moins. Il contient toutes les fonctionnalités des niveaux supérieurs : logiciel eQMS complet pour la gestion des documents et des enregistrements ainsi que la gestion des exigences pour la documentation technique.
- ✓ Sièges utilisateurs illimités
- ✓ Documents illimités
- ✓ Conformité EU MDR
- ✓ Conformité US FDA
Startup
Toutes les fonctionnalités de Formwork, à prix réduit pour les startups. Vous êtes éligible au forfait Startup si nous pouvons afficher votre logo sur notre site web.
