Kivo
Kivo crée des systèmes de gestion documentaire simples et abordables incluant RIM, eTMF et QMS. Une seule licence donne accès à toutes nos solutions, vous permettant de renforcer la collaboration interfonctionnelle sans vous ruiner. Entièrement validé, conforme Partie 11 et SOC 2, Kivo est conçu pour GxP.
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Kivo Introduction
Qu'est-ce que c'est Kivo?
Kivo est la solution de gestion documentaire et réglementaire la plus facile à utiliser pour les entreprises des sciences de la vie. La plateforme Kivo inclut DMS, RIM, QMS, eTMF et plus encore. Toutes les fonctionnalités sont incluses dans votre abonnement - sans frais séparés ni frais cachés. Conforme CFR Partie 11 e-Sign avec Docusign | Validation à vie | Certifié SOC 2 | Modèles de référence TMF & EDM | Conforme GxP ▶ Pour la Réglementation • Flux de travail personnalisables, automatiques pour la rédaction, la révision, le contrôle qualité et l'approbation • Collaboration en temps réel en ligne ou localement dans Office 365 • Emplacements intelligents pour documents, avec modèles ICH préformatés disponibles • Assemblage des soumissions à partir de structures préconstruites alignées sur les directives nationales • Création de feuilles de suivi automatisées pour les groupes de publication externes ▶ Pour la Qualité • Gestion contrôlée des documents et des SOP conforme aux normes GxP • Gestion de la formation liée directement aux documents dans le DMS • Création de cursus pour équipes ou utilisateurs individuels avec documents, vidéos, et plus • Remplissage automatique des formulaires qualité avec métadonnées • Gestion des contrôles de changement, CAPA, déviations, audits et fournisseurs ▶ Pour le Clinique • Flux de travail cartographiés selon le modèle de référence TMF • Accélération de la gestion des essais actifs, du démarrage de l'étude et au-delà • Migration des TMF dans le système en quelques semaines, y compris les pistes d'audit recompilées • Rapports en temps réel sur la complétude du TMF • Stockage TMF à long terme à une fraction du coût typique, avec sommes de contrôle automatiques pour assurer l'intégrité des données • Accès inspecteur séparé pour aider à rationaliser votre récit d'essai
Comment utiliser Kivo?
Instructions d'utilisation non disponibles.
Pourquoi choisir Kivo?
Vous devez choisir ceci si vous voulez un système de gestion documentaire et réglementaire facile à utiliser et abordable qui couvre tout, du RIM au QMS et eTMF. Il est rempli de fonctionnalités qui aident les entreprises des sciences de la vie à rester conformes et à mieux collaborer sans se ruiner.
Kivo Caractéristiques
Gestion des documents
- ✓Gestion des dossiers
- ✓Fichiers techniques
- ✓Planification des soumissions
- ✓Archivage
Gestion des produits
- ✓Traçabilité des audits
- ✓Tableaux de bord en direct
- ✓Rédaction collaborative
Prix
Information de prix non disponible
