アガサクオリティ
臨床、コンプライアンス、品質プロセスの効果的な管理はライフサイエンス企業にとって重要な任務です。\n品質改善はプロセスを加速・改善し、品質の失敗は大きなコストと混乱を招きます。品質プロセスを追跡する適切なソリューションの選択は重要な決定です。\n\nアガサクオリティは逸脱の記録、是正予防措置（CAPA）の文書化、変更管理プロセスの管理のための完全で即使用可能なアプリケーションです。すべてのアクションは初期問題から新プロセスまで連結され、すべてのステップが文書化、レビュー、承認されます。\n\n文書管理以上のものとして、アガサクオリティはエンドツーエンドの品質管理システムです。フォーム、文書、ワークフローを組み合わせ、品質管理者向けに完全なツールセットを提供し、事前設定・検証済みでありながら特定のプロセス要件に簡単に適応可能です。\n\n利点 \n\n- エンドツーエンドプロセス\n- 初期問題から予防措置まで拡張可能なフォームで捉えられた完全なクローズドループプロセス。\n\n完全なQMS\n\n- 逸脱、CAPA、変更管理、監査活動を捉え、品質プロセスのすべてをカバー。\n\n検査準備完了\n\n- 電子署名、記録された承認、監査証跡を備えた完全な品質記録を作成し、検査に備えます。\n\n完全準拠\n\n- GxP要件、EU規制、FDA 21 CFR Part 11に準拠した検証済みシステム。\n\n主な機能\n\n- 完全なメトリクスとレポート\n- 組み込みのダッシュボードとレポートで必要なすべての報告を取得し、外部報告要件のためにレポートをエクスポート可能。\n- ワークスペース横断レポート\n- ワークスペース間でビューとレポートを作成し、結果をExcelにエクスポートしてダッシュボードレポートを作成可能。\n\n高度なフォーム\n\n- すぐに使える標準フォームとプロセスを利用、またはニーズに合わせて適応可能。フォームには画像や書式付きテキストの追加を可能にするリッチテキストフィールドを含みます。フォームデザイナーでフォームの外観を更新可能。\n- 単一の多部構成フォームが逸脱から変更管理までのすべてのステップをサポート。レビュー、承認、アクションの割り当ても組み込み済み。\n\nプレビュー、編集、注釈\n\n- アプリ内でWord、Excel、PowerPoint文書を直接レビュー・編集（Officeライセンス不要）。\n- PDF、Office文書、画像に注釈を付け、文書の同時レビューが可能。完全な記録\n- 署名と監査証跡を備えた完全な品質記録を取得し、検査に備えます。アガサQMSは21 CFR Part 11およびEU規制要件に完全準拠。\n\n- アガサの品質管理アプリケーションは他のアガサアプリケーションと完全統合されており、相互参照の作成が容易（例：CAPAがSOPを参照可能）。\n\nオンライン記録以上のもの\n\n- QMSフォームはWordテンプレートに基づいています。フォームがPDFに変換されると、単なるページ上のフォームのスクリーンショットではなく、署名された電子記録であり、きれいにフォーマットされたPDFとなります。\n\nその他\n\n高度な統合ツールキット\n\n- アガサのRest APIを使用して、アプリケーションがアガサからアイテムをアップロードまたはエクスポート可能（ドキュメントとサンプルコード含む）。\n\n高度なポリシーとアクセス管理\n\n- ポリシー、関連ロール、アクセス制御を簡単に管理。\n\n安全なクラウド\n\n- アガサアプリケーションはクラウドベースで、アガサの非常に安全で信頼性が高く高性能、\n準拠したクラウド環境でホストされています。\n\n3つのエディション：\nスタンダード、エクステンデッド、プレミアム\n一部の機能はエクステンデッドまたはプレミアムエディションのみ利用可能。
