アガサレギュラトリー

アガサレギュラトリーは、多くの場所、時には多国で作成されるコンテンツから統一された提出書類セットを作成する課題に対応した包括的で即使用可能な規制管理アプリケーションです。\n\n提出前に規制文書を収集、整理、管理し、必要なすべてのコンテンツの単一かつ権威あるソースを提供します。\n\n利点\n\n- 即使用可能\n- クラウドベースで事前設定・検証済み、すぐに使用可能。\n\n一貫性と完全性\n\n- EDMリファレンスモデルに基づき、欠落文書を自動的に特定。\n\n調整された共同作業\n\n- 共有注釈付きのオンライン文書レビューおよびレビュー＆承認ワークフロー。\n\n検証済み準拠\n\n- 21 CFR Part 11およびEU規制要件に完全準拠。\n\nアガサレギュラトリーの機能\n\n- プレビュー、編集、注釈\n- アプリ内でWord、Excel、PowerPoint文書を直接レビュー・編集（Officeライセンス不要）。PDF、Office文書、画像に注釈を付け、文書の同時レビューが可能。\n\n欠落項目の確認\n\n- プロセスの任意の時点で欠落している提出項目を自動的に特定。\n\n高度なフォーム\n\n- すぐに使える標準フォームとプロセスを利用、またはニーズに合わせて適応可能。フォームには画像や書式付きテキストの追加を可能にするリッチテキストフィールドを含みます。フォームデザイナーでフォームの外観を更新可能。\n\n- 単一の多部構成フォームがプロセスのすべてのステップをサポート。レビュー、承認、アクションの割り当ても組み込み済み。\n\neCTD統合\n\n- 組み込みのダッシュボードとレポートで必要なすべての報告を取得し、外部報告要件のためにレポートをエクスポート可能。\n- ワークスペース間でビューとレポートを作成し、結果をExcelにエクスポートしてダッシュボードレポートを作成可能。\n\nその他：\n\n高度な統合ツールキット\n\n- アガサのRest APIを使用して、アプリケーションがアガサからアイテムをアップロードまたはエクスポート可能（ドキュメントとサンプルコード含む）。\n\n高度なポリシーとアクセス管理\n\n- ポリシー、関連ロール、アクセス制御を簡単に管理。\n\n安全なクラウド\n\n- アガサアプリケーションはクラウドベースで、アガサの非常に安全で、\n信頼性が高く高性能、準拠したクラウド環境でホストされています。\n\n3つのエディション：\nスタンダード、エクステンデッド、プレミアム\n一部の機能はエクステンデッドまたはプレミアムエディションのみ利用可能。

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