AmpleLogic Electronic Logbook (eLogbook)

AmpleLogic電子ログブックはウェブベースのソフトウェアまたはプラットフォームで、生産要件を記録し、エリアおよび設備の運用使用状況、包装、清掃、故障、クリアランス、予防保全、フォギング・デフォギングログ、造粒、校正、設備使用、安定性スケジュール、標準使用、サービスログ、調剤、生産、化学物質使用ログなど多くの設備詳細ログを管理します。\n\nこのeLogbookソフトウェアは手動の紙フォームを電子版に変換する支援を目的としています。さらに、ログの詳細が正確かつタイムリーに入力され、承認ワークフローを通じて検証、レビュー、承認されることを保証します。\n\nAmpleLogic設備使用ログブックソフトウェアは21 CFR Part 11を含むFDAの電子記録および署名規制に準拠しています。このソリューションはEU Annex 11、MHRA、GAMP、適正製造規範（GMP）、標準作業手順書（SOP）、ISOなど他の規制基準にも準拠しています。主要な規制当局の要件を考慮して開発され、クライアントに最適なサービスを提供します。\n\nAmpleLogic eLogbookソフトウェア／電子ログブックは、品質、生産、計画、保全部門など組織の重要な運用部門全体に情報を伝達し、組織全体の生産およびQCラボ活動に明確さと透明性をもたらします。

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