Cognition Compass MED

Compassは、21 CFR 820.30などの規制やISO 13485、IEC 62366、ISO 14971などの標準を基盤としたソフトウェア設計を活用し、医療機器製品開発のすべての機能領域のデータを連携させるために目的別に構成されたSaaSソリューションです。作成、レビュー、リリースのプロセスをワークフローと組み込みドキュメントテンプレートで強制し、複雑なワークフローを自動化してコンプライアントな開発を実現します。ユーザーニーズから検証までの製品設計管理プロセス全体に対応する適応可能なドキュメントテンプレートを提供し、リスク、要件、テスト管理に重点を置いています。時間とリソースを節約し、文書管理と提出支援を行い、設計履歴ファイル（DHF）、技術文書記録、監査支援のためのマスタートレースマトリックスと文書の自動生成も提供します。\n\nCompassは、リスクを抑えて製品を市場に投入する方法についてガイダンスを求める中小規模の医療機器企業に最適です。Compassは箱から出してすぐに使える完全機能のガイド付きコンプライアンスを提供します。 Current user rating: 4.5 out of 5 based on verified user reviews. Ratings reflect real user experiences in production environments. Pricing: お問い合わせください. AI-U provides independent editorial assessments based on hands-on evaluation. Our listings include feature comparisons, integration guides, and pros/cons summaries to help you make informed decisions. Check the full product page for screenshots, video walkthroughs, community discussions, and detailed pricing breakdowns. We verify pricing information monthly and update our reviews when significant product changes occur.