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Cognition Compass MED
Compassは、21 CFR 820.30などの規制やISO 13485、IEC 62366、ISO 14971などの標準を基盤としたソフトウェア設計を活用し、医療機器製品開発のすべての機能領域のデータを連携させるために目的別に構成されたSaaSソリューションです。作成、レビュー、リリースのプロセスをワークフローと組み込みドキュメントテンプレートで強制し、複雑なワークフローを自動化してコンプライアントな開発を実現します。ユーザーニーズから検証までの製品設計管理プロセス全体に対応する適応可能なドキュメントテンプレートを提供し、リスク、要件、テスト管理に重点を置いています。時間とリソースを節約し、文書管理と提出支援を行い、設計履歴ファイル（DHF）、技術文書記録、監査支援のためのマスタートレースマトリックスと文書の自動生成も提供します。\n\nCompassは、リスクを抑えて製品を市場に投入する方法についてガイダンスを求める中小規模の医療機器企業に最適です。Compassは箱から出してすぐに使える完全機能のガイド付きコンプライアンスを提供します。
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Cognition Compass MED 紹介
とは何か Cognition Compass MED?
Cognition CorporationのCompass MEDは、マルチレベルの要件、包括的なリスク管理、テスト管理を含む医療機器開発のためのインテリジェントな設計管理ソリューションです。\n\n医療機器メーカーや契約設計組織向けに特別に設計されており、リアルタイムのトレーサビリティ、ガイド付きコンプライアンステンプレートに対応した作業指示、提出準備済みの規制参照文書、変更一括更新機能などにより効率を高め、データの整合性を強化します。
使い方 Cognition Compass MED?
使用方法はありません。
選ぶ理由 Cognition Compass MED?
医療機器会社で、製品開発をコンプライアンスに沿って整理し、すぐに使えるソリューションを探しているならこれを選んでください。組み込みテンプレートで時間を節約し、複雑なワークフローを自動化して規制対応を楽にします。
Cognition Compass MED 特徴
管理
- ✓要件リスト
- ✓集中管理情報
- ✓トレーサビリティ
コミュニケーション
- ✓ステークホルダーコミュニケーション
- ✓内部コミュニケーションの促進
価格
スタンダード
- ✓ 医療機器業界向けに特化
- ✓ 統合された要件、リスク、テスト管理
- ✓ 再利用可能なライブラリ
- ✓ ドキュメント中心およびデータ中心の作業環境
- ✓ 標準および規制に対応した組み込みプロセス
- ✓ 提出準備済みのエクスポート
- ✓ 最高水準のカスタマーサービス
