Enzyme QMS 紹介
とは何か Enzyme QMS?
Enzyme QMSソフトウェアは、設計管理からCAPAまでの製品開発ライフサイクルのすべての段階に対応するモジュールを含んでいます。社内の専門家が品質の課題や規制申請プロセスを案内します。Enzyme QMSソフトウェアはcGMP、QSR、ISO規格の主要な要素と製品開発ライフサイクルのすべての段階をカバーし、21 CFR Part 11に準拠し、箱出しで検証済みであり、業界をリードする数の統合機能を提供します。企業の成長に合わせてスケールできるよう設計されており、医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマ企業の製品ライフサイクル全体をサポートします。Enzyme QMSは、プレマーケットからポストマーケット、スタートアップからIPOまで必要なすべてを備え、ユーザーの作業方法に適応します。
使い方 Enzyme QMS?
Enzyme QMSは既存のツールと統合し、ユーザーがデータを簡単にインポートし、eQMSから直接レポートを生成できるようにします。ユーザーは会社のニーズに応じてCore、Premarket、Postmarketプランから選択でき、フルユーザーとライトユーザーのオプションがあります。
選ぶ理由 Enzyme QMS?
AI搭載の品質管理システムがワークフローを効率化し、すべてをコンプライアンスに沿って順調に進めたいならこれを選んでください。
Enzyme QMS 特徴
Other
- ✓文書管理
- ✓変更管理
- ✓トレーニング
- ✓設計管理
- ✓リスク管理
- ✓サプライヤー
- ✓監査
- ✓苦情
- ✓不適合
- ✓CAPA
- ✓21 CFR Part 11準拠
- ✓統合機能
よくある質問?
価格
Core
文書管理、トレーニング、電子署名、統合機能
Premarket
文書管理、トレーニング、電子署名、統合機能、設計管理、リスク管理、サプライヤー
Postmarket
文書管理、トレーニング、電子署名、統合機能、設計管理、リスク管理、サプライヤー、監査、苦情、不適合、CAPA
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