Formwork eQMS - Formworkは、EU MDRまたは米国FDA承認を目指す医療機器向けの完全なeQMSソフトウェアおよび要件管理システムです。\n\nブラウザ内の文書および記録編集機能にはリッチテキストエディタ、文書バージョニング、FDA CFR 21 Part 11の電子署名準拠が含まれます。\n\nまた、すべての従業員が関連手順のトレーニングを受けることを保証するユーザートレーニング機能も含まれています。\n\n要件機能はIEC 62304に準拠した技術文書、ISO 14971に準拠したリスク管理、IEC 62366に準拠したユーザビリティ評価をカバーします。

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Formwork eQMS - Formworkは、EU MDRまたは米国FDA承認を目指す医療機器向けの完全なeQMSソフトウェアおよび要件管理システムです。\n\nブラウザ内の文書および記録編集機能にはリッチテキストエディタ、文書バージョニング、FDA CFR 21 Part 11の電子署名準拠が含まれます。\n\nまた、すべての従業員が関連手順のトレーニングを受けることを保証するユーザートレーニング機能も含まれています。\n\n要件機能はIEC 62304に準拠した技術文書、ISO 14971に準拠したリスク管理、IEC 62366に準拠したユーザビリティ評価をカバーします。 | AI-U.com