Kivo
KivoはRIM、eTMF、QMSを含むシンプルで手頃な価格の文書管理システムを提供します。単一のライセンスで全ソリューションにアクセスでき、コストを抑えつつ部門横断的なコラボレーションを強化できます。完全にバリデートされ、パート11およびSOC 2準拠で、GxP向けに設計されています。
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Kivo 紹介
とは何か Kivo?
Kivoはライフサイエンス企業向けの最も使いやすい文書および規制管理ソリューションです。KivoのプラットフォームにはDMS、RIM、QMS、eTMFなどが含まれています。すべての機能はサブスクリプションに含まれており、別途料金や隠れた費用はありません。\n\nCFRパート11準拠のDocusignによる電子署名 | 生涯バリデーション | SOC 2認証 | TMF & EDMリファレンスモデル | GxP準拠\n\n▶ 規制向け\n\n• カスタマイズ可能な自動作成、レビュー、QC、承認ワークフロー\n• Office 365でのオンラインまたはローカルでのリアルタイムコラボレーション\n• 事前フォーマットされたICHテンプレートを備えたスマート文書プレースホルダー\n• 国別ガイドラインに沿った事前構築済み提出構造からの提出書類の組み立て\n• 外部公開グループ向けの自動追跡スプレッドシートの作成\n\n▶ 品質向け\n\n• GxP基準を満たす管理文書およびSOP管理\n• DMS内の文書に直接リンクされたトレーニング管理\n• 文書、ビデオなどを用いたチームまたは個別ユーザー向けカリキュラムの構築\n• メタデータによる品質フォームの自動入力\n• 変更管理、CAPA、逸脱、監査、ベンダーの管理\n\n▶ 臨床向け\n\n• TMFリファレンスモデルにマッピングされたワークフロー\n• 研究開始からその後までのアクティブな試験管理の加速\n• 再構成された監査証跡を含むTMFの数週間でのシステム移行\n• TMFの完全性に関するリアルタイムレポート\n• 通常のコストの一部での長期TMF保管、データ整合性を保証する自動チェックサム付き\n• 試験記録の効率化を支援する検査官専用アクセス
使い方 Kivo?
使用方法はありません。
選ぶ理由 Kivo?
RIMからQMS、eTMFまでカバーする使いやすく手頃な価格の文書および規制管理システムをお求めならこれを選んでください。ライフサイエンス企業がコンプライアンスを維持し、コストを抑えつつより良いコラボレーションを実現するための機能が満載です。
Kivo 特徴
文書管理
- ✓ドシエ管理
- ✓技術ファイル
- ✓提出計画
- ✓アーカイブ
製品管理
- ✓監査証跡
- ✓ライブダッシュボード
- ✓共同作成
価格
価格情報はありません
