Agatha Regulatory
Agatha Regulatory é uma aplicação abrangente e pronta a usar para gestão regulatória que aborda\no desafio de criar um conjunto unificado de documentos de submissão a partir de conteúdos frequentemente criados em\nmuitos locais, por vezes em vários países.\n\nUse a aplicação para recolher, organizar e gerir documentos regulatórios antes da submissão,\nfornecendo uma fonte única e autoritária para todo o conteúdo necessário.\n\nBenefícios\n\n- Pronto a Usar\n- Baseado na nuvem, pré-configurado, validado e pronto a usar.\n\nConsistente, Completo\n\n- Baseado no Modelo de Referência EDM, identifica automaticamente documentos em falta.\n\nCoordenado, Colaborativo\n\n- Revisão online de documentos com anotações partilhadas, bem como fluxos de trabalho de revisão e aprovação.\n\nValidado, Conforme\n\n- Totalmente conforme com 21 CFR Parte 11, bem como com os Requisitos Regulatórios da UE.\n\nFuncionalidades do Agatha Regulatory\n\n- Pré-visualizar, Editar e Anotar\n- Reveja e edite documentos Word, Excel e PowerPoint diretamente na aplicação (não requer licença Office). Anote PDFs, documentos Office e imagens com revisão simultânea de documentos.\n\nVer o que Falta\n\n- Identifique automaticamente itens de submissão em falta a qualquer momento do processo.\n\nFormulários Avançados\n\n- Trabalhe com formulários e processos padrão prontos a usar, ou adapte-os para suportar as suas necessidades. Os formulários incluem campos de texto enriquecido que permitem a adição de imagens e texto formatado. Use o designer de formulários para atualizar o aspeto dos seus formulários.\n\n- Um único formulário multipartido suporta todas as etapas de um processo. Revisões, aprovações e atribuições para ações também estão integradas.\n\nIntegração eCTD\n\n- Obtenha todos os relatórios necessários com painéis e relatórios integrados, e exporte relatórios para requisitos de relatórios externos. \n- Crie vistas e relatórios através dos espaços de trabalho e exporte resultados para Excel para relatórios de painel.\n\nAlém disso:\n\nKit de Ferramentas de Integração Avançada\n\n- Use a API Rest da Agatha para permitir que aplicações carreguem ou exportem itens da Agatha (inclui documentação e código de exemplo).\n\nGestão Avançada de Políticas e Acessos\n\n- Gerencie políticas, funções associadas e controlos de acesso facilmente.\n\nNuvem Segura\n\n- As Aplicações Agatha são baseadas na nuvem, alojadas no ambiente de nuvem altamente seguro, confiável, de alto desempenho e conforme da Agatha.\n\nTrês Edições:\nStandard, Extended e Premium\nAlgumas funcionalidades estão disponíveis apenas nas edições Extended ou Premium.
