AmpleLogic Electronic Logbook (eLogbook)

O AmpleLogic Electronic Logbook é um software ou plataforma baseada na web que regista os requisitos gerais de produção e acompanha o uso operacional de áreas e equipamentos, embalamento, limpeza, avarias, desobstrução, manutenção preventiva, registo de nebulização e desnebulização, granulação, calibração, uso de equipamentos, calendário de estabilidade, uso de padrões, registo de serviços, dispensação, produção, registo de uso de químicos e muitos outros detalhes de equipamentos.\n\nEste software eLogbook foi concebido para ajudar os utilizadores a converter formulários manuais em papel para equivalentes eletrónicos. Além disso, o software garante que os detalhes ou registos são inseridos com precisão e atempadamente, podendo ser validados, revistos e autorizados através de fluxos de aprovação.\n\nO software AmpleLogic Equipment Usage Logbook está em conformidade com os regulamentos da FDA que regem registos eletrónicos e assinaturas, incluindo 21 CFR Parte 11. Esta solução também cumpre outros padrões regulatórios como EU Anexo 11, MHRA, GAMP, Boas Práticas de Fabrico (GMP), Procedimentos Operacionais Padrão (SOP’s) e ISO. O software foi criado tendo em mente os requisitos das principais autoridades reguladoras, para melhor servir os nossos clientes.\n\nO software AmpleLogic eLogbook garante que a informação é disseminada por todos os departamentos operacionais essenciais da organização, incluindo qualidade, produção, planeamento e manutenção; e serve para trazer clareza e transparência a todas as atividades de produção e laboratório de controlo de qualidade da organização.

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