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O software Enzyme QMS inclui módulos para todas as fases do ciclo de vida do desenvolvimento do produto, desde o Controlo de Design até ao CAPA. Os seus especialistas internos estão disponíveis para orientar os utilizadores através dos desafios de qualidade e do processo de submissão regulatória. O software Enzyme QMS cobre os componentes chave do cGMP, do QSR e das normas ISO, e todas as fases do ciclo de vida do desenvolvimento do produto. Está em conformidade com o 21 CFR Parte 11, validado fora da caixa, e oferece um número líder na indústria de integrações. Projetado para escalar à medida que as empresas crescem, o Enzyme suporta o ciclo de vida completo do produto, servindo empresas de dispositivos médicos, saúde digital e biofarmacêuticas. O Enzyme QMS tem tudo o que é necessário desde o pré-mercado ao pós-mercado, desde a startup até à IPO, e adapta-se à forma de trabalhar do utilizador.
O Enzyme QMS integra-se com ferramentas existentes, permitindo aos utilizadores importar dados facilmente e gerar relatórios diretamente do eQMS. Os utilizadores podem escolher entre os planos Core, Premarket ou Postmarket com base nas necessidades da sua empresa, com opções para utilizadores Full e Lite.
Opte por este se precisar de um sistema de gestão de qualidade alimentado por IA que simplifique os seus fluxos de trabalho e mantenha tudo em conformidade e no caminho certo.
Controlo de documentos, Formação, Assinaturas eletrónicas, Integrações
Controlo de documentos, Formação, Assinaturas eletrónicas, Integrações, Controlo de design, Gestão de riscos, Fornecedores
Controlo de documentos, Formação, Assinaturas eletrónicas, Integrações, Controlo de design, Gestão de riscos, Fornecedores, Auditorias, Reclamações, Não conformidades, CAPA
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