Formwork eQMS
Formwork é um software completo de eQMS e sistema de gestão de requisitos para dispositivos médicos direcionado para aprovação EU MDR ou US FDA.\n\nAs suas funcionalidades de edição de documentos e registos no navegador incluem um editor de texto rico, versionamento de documentos e conformidade com assinatura eletrónica FDA CFR 21 Parte 11.\n\nInclui também uma funcionalidade de formação de utilizadores para garantir que todos os colaboradores são treinados nos procedimentos relevantes.\n\nA funcionalidade de requisitos cobre documentação técnica conforme IEC 62304, gestão de riscos conforme ISO 14971 e avaliação de usabilidade conforme IEC 62366.
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Formwork eQMS Introdução
O que é Formwork eQMS?
OpenRegulatory é uma consultoria de dispositivos médicos e fornecedor de SaaS com sede em Berlim, Alemanha. Ajuda as empresas a alcançar conformidade com o EU MDR e US FDA. Além da consultoria, a OpenRegulatory oferece o Formwork, um software eQMS direcionado para empresas ágeis lideradas por fundadores.\r\n\r\nO Formwork é uma das escolhas mais populares para software eQMS entre startups de dispositivos médicos devido aos seus lugares de utilizador ilimitados (sem preço por lugar), faturação mensal (sem compromissos) e fácil exportação de dados caso os clientes queiram migrar para outro fornecedor.
Como usar Formwork eQMS?
Instruções de uso não disponíveis.
Por que escolher Formwork eQMS?
Escolha este se estiver no setor de dispositivos médicos e precisar de um eQMS sólido que ajude com conformidade, controlo de documentos e formação. É especialmente útil para startups que querem utilizadores flexíveis e faturação fácil sem compromissos longos.
Formwork eQMS Recursos
Recursos
Informação de recursos não disponível.
Preços
Iniciante
O Formwork Iniciante é perfeito para startups em fase inicial. Os critérios de elegibilidade são que as empresas não tenham qualquer receita ou financiamento ainda, e consistam em três membros a tempo inteiro ou menos.\r\n\r\nContém todas as funcionalidades dos níveis com preços mais elevados: Software completo de eQMS para gestão de documentos e registos e gestão de requisitos para documentação técnica.
- ✓ Lugares de utilizador ilimitados
- ✓ Documentos ilimitados
- ✓ Conformidade EU MDR
- ✓ Conformidade US FDA
Startup
Todas as funcionalidades do Formwork, a preço reduzido para startups. É elegível para o pacote Startup se pudermos exibir o seu logótipo no nosso site.
