SimplerQMS
SimplerQMS é um software de Gestão da Qualidade adaptado às necessidades das empresas das Ciências da Vida. A nossa solução baseada na nuvem, totalmente validada, simplifica e otimiza fluxos de trabalho, permitindo que as empresas das Ciências da Vida mantenham a conformidade com requisitos regulatórios como FDA 21 Parte 11 e Anexo 11 da UE, GxP, GAMP5, EU MDR e IVDR, ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, e mais. O nosso software QMS inclui todos os módulos QMS das Ciências da Vida, como Controlo Documental, Gestão de Alterações, Gestão de Formação, Gestão de Fornecedores, Gestão de Reclamações, Gestão de Não Conformidades/Desvios, Gestão CAPA, Gestão de Auditorias, entre muitos outros, tudo numa solução QMS completa.
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SimplerQMS Introdução
O que é SimplerQMS?
SimplerQMS é um software de Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) baseado na nuvem concebido para ajudar organizações das Ciências da Vida a otimizar os seus processos de qualidade, melhorar a conformidade regulatória e aumentar a eficiência operacional. A solução SimplerQMS é particularmente adequada para pequenas e médias empresas em indústrias altamente reguladas, como farmacêutica, biotecnologia, dispositivos médicos, MedTech, diagnóstico in vitro (IVD) e organizações de investigação contratual (CROs). Ao automatizar funções chave da gestão da qualidade, o SimplerQMS permite às empresas gerir o controlo documental, gestão de alterações, formação, muitos outros processos e conformidade de forma mais eficaz.\r\n\r\nPrincipais Funcionalidades e Benefícios:\r\n- Conformidade Reguladora: O SimplerQMS suporta a conformidade com requisitos essenciais das Ciências da Vida, como GxP, ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Partes 210, 211 e 820, ICH Q10, EU MDR, IVDR, ISO 9001:2015 e muitos outros, ajudando as empresas a cumprir requisitos rigorosos.\r\n\r\n- Gestão Documental Automatizada: Simplifica a criação, revisão e aprovação de documentos para melhorar a eficiência e reduzir o tempo gasto em tarefas administrativas, incluindo fluxos de trabalho para documentos controlados como SOPs e relatórios de validação.\r\n\r\n- Processos Abrangentes de QMS: Integra vários processos de qualidade essenciais para as Ciências da Vida, incluindo Gestão de Não Conformidades/Desvios, Gestão CAPA (Ação Corretiva e Preventiva), Gestão de Reclamações, Gestão de Riscos e Gestão de Fornecedores, entre outros. Isto assegura uma abordagem unificada à qualidade e conformidade.\r\n\r\n- Infraestrutura Segura na Nuvem: Construído sobre a tecnologia Microsoft Azure e M-Files, o SimplerQMS oferece segurança de dados ao nível empresarial com encriptação durante o armazenamento e transmissão, backups regulares de dados e opções globais de armazenamento para salvaguardar a integridade dos dados.\r\n\r\n- Integrações Sem Falhas: O software suporta integrações com Microsoft Office 365, permitindo aos utilizadores trabalhar diretamente em aplicações familiares como Word e Excel. Além disso, o SimplerQMS pode ser integrado com ERP, PLM, CRM e outros sistemas empresariais, melhorando a coesão operacional e o fluxo de dados entre departamentos.\r\n\r\nO SimplerQMS é concebido para indústrias reguladas que necessitam de uma solução QMS robusta e conforme que se adapta a uma variedade de fluxos de trabalho de qualidade e operacionais, ao mesmo tempo que suporta o manuseamento seguro de dados e alinhamento regulatório.
Como usar SimplerQMS?
Instruções de uso não disponíveis.
