Agatha Clinical eTMF - Agatha Clinical 是一个电子主文件（eTMF）应用，将所有试验参与者和流程连接在一个基于云的应用中。\n\n利用TMF参考模型，Agatha Clinical 包含标准模板，帮助您快速启动，\n\n将启动时间缩短到数小时和数天，而非数周或数月。\n通过可配置的操作，允许您捕捉端到端工作流程中的流程，Agatha Clinical 提供了一个工具来执行最佳实践，记录所有活动，并连接所有研究参与者。结果是更快的启动，更一致的流程，以及随时准备接受检查的完整试验文档。\n\n优势\n\n- 检查准备就绪\n\n您的试验主文件始终保持最新，随时准备好供赞助商、合同研究组织（CRO）、试验现场，尤其是审计员和检查员使用。\n\n- 完全自动化且高效\n\n文档创建、审查和批准完全自动化，确保所有试验活动的高效和有效执行。\n\n- 连接所有人\n\n每个授权的试验参与者——赞助商、CRO和试验现场——都可以连接到eTMF，无需繁琐的IT流程。\n\n完全合规\n\n- Agatha Clinical 基于行业标准的eTMF参考模型，确保文件中预期的每个文档都存在。\n\n功能\n\n- 创建和管理试验现场及文档\n- 根据TMF框架创建和管理试验现场。结合文档和表单以加速研究流程。\n- 在仪表板中访问工作区和任务\n- 在仪表板中查看每个临床试验现场的所有工作区，快速查看和访问分配给您的任务。\n使用可配置视图随时检查、验证并识别预期eTMF合同中的差距。\nAgatha Clinical（eTMF）\n\n\n高级表单\n\n- 使用现成的标准表单和流程，或根据需要进行调整。表单包括富文本字段，允许添加图片和格式化文本。使用表单设计器更新表单的外观和感觉。\n\n- 单个多部分表单支持流程中的所有步骤。还内置了审查、批准和操作分配。\n\n- 直接在应用中撰写和编辑文档\n- 直接在应用中共同撰写和编辑Microsoft Word、Excel和PowerPoint文件，无需Microsoft Office许可证。对PDF、Office文档和图片进行注释，同时进行文档审查。\n- 确保完成质量检查\n- 指定文档进行质量检查流程，并使用自定义视图跟踪质量审查。\n完整的指标和报告\n- 通过内置仪表板和报告获取所需的所有报告，并导出报告以满足外部报告要求。您还可以跨工作区创建视图和报告，并将结果导出到Excel以生成仪表板报告。\n\n此外：\n\n- 扩展模板集\n- 通过市场后调查收集现场反馈，通过知情同意收集同意文件。\n- 高级政策和访问管理\n- 轻松管理政策、相关角色和访问控制。\n- 高级集成工具包\n- 使用Agatha的Rest API，允许应用程序上传或导出Agatha中的项目（包括文档和示例代码）。\n\n安全云\n\nAgatha应用基于云，托管在Agatha高度安全、高可靠、高性能、合规的云环境中。\n\n三个版本：\n\n标准版、扩展版和高级版\n部分功能仅在扩展版或高级版中提供。

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Agatha Clinical eTMF - Agatha Clinical 是一个电子主文件（eTMF）应用，将所有试验参与者和流程连接在一个基于云的应用中。\n\n利用TMF参考模型，Agatha Clinical 包含标准模板，帮助您快速启动，\n\n将启动时间缩短到数小时和数天，而非数周或数月。\n通过可配置的操作，允许您捕捉端到端工作流程中的流程，Agatha Clinical 提供了一个工具来执行最佳实践，记录所有活动，并连接所有研究参与者。结果是更快的启动，更一致的流程，以及随时准备接受检查的完整试验文档。\n\n优势\n\n- 检查准备就绪\n\n您的试验主文件始终保持最新，随时准备好供赞助商、合同研究组织（CRO）、试验现场，尤其是审计员和检查员使用。\n\n- 完全自动化且高效\n\n文档创建、审查和批准完全自动化，确保所有试验活动的高效和有效执行。\n\n- 连接所有人\n\n每个授权的试验参与者——赞助商、CRO和试验现场——都可以连接到eTMF，无需繁琐的IT流程。\n\n完全合规\n\n- Agatha Clinical 基于行业标准的eTMF参考模型，确保文件中预期的每个文档都存在。\n\n功能\n\n- 创建和管理试验现场及文档\n- 根据TMF框架创建和管理试验现场。结合文档和表单以加速研究流程。\n- 在仪表板中访问工作区和任务\n- 在仪表板中查看每个临床试验现场的所有工作区，快速查看和访问分配给您的任务。\n使用可配置视图随时检查、验证并识别预期eTMF合同中的差距。\nAgatha Clinical（eTMF）\n\n\n高级表单\n\n- 使用现成的标准表单和流程，或根据需要进行调整。表单包括富文本字段，允许添加图片和格式化文本。使用表单设计器更新表单的外观和感觉。\n\n- 单个多部分表单支持流程中的所有步骤。还内置了审查、批准和操作分配。\n\n- 直接在应用中撰写和编辑文档\n- 直接在应用中共同撰写和编辑Microsoft Word、Excel和PowerPoint文件，无需Microsoft Office许可证。对PDF、Office文档和图片进行注释，同时进行文档审查。\n- 确保完成质量检查\n- 指定文档进行质量检查流程，并使用自定义视图跟踪质量审查。\n完整的指标和报告\n- 通过内置仪表板和报告获取所需的所有报告，并导出报告以满足外部报告要求。您还可以跨工作区创建视图和报告，并将结果导出到Excel以生成仪表板报告。\n\n此外：\n\n- 扩展模板集\n- 通过市场后调查收集现场反馈，通过知情同意收集同意文件。\n- 高级政策和访问管理\n- 轻松管理政策、相关角色和访问控制。\n- 高级集成工具包\n- 使用Agatha的Rest API，允许应用程序上传或导出Agatha中的项目（包括文档和示例代码）。\n\n安全云\n\nAgatha应用基于云，托管在Agatha高度安全、高可靠、高性能、合规的云环境中。\n\n三个版本：\n\n标准版、扩展版和高级版\n部分功能仅在扩展版或高级版中提供。 | AI-U.com