Agatha Quality

有效管理临床、合规和质量流程是生命科学公司的一项关键任务。\n质量改进加速并改善流程，而质量失败可能导致巨额成本和中断。选择合适的解决方案来跟踪质量流程是关键决策。\n\nAgatha Quality 是一个完整的即用型应用，用于捕捉偏差、记录纠正和预防措施（CAPA）以及管理变更控制流程。每个操作都是连接的，从初始问题到新流程，每一步都被记录、审查和批准。\n\n不仅仅是文档管理，Agatha Quality 是一个端到端的质量管理系统。结合表单、文档和工作流程，Agatha Quality 是质量经理的完整工具集，预配置且经过验证，但易于适应特定流程需求。\n\n优势 \n\n- 端到端流程\n- 在扩展表单中捕捉完整的闭环流程，从初始问题到预防措施。\n\n完整的QMS\n\n- 捕捉偏差、CAPA、变更控制和审计活动，涵盖质量流程的每个部分。\n\n检查准备就绪\n\n- 创建带有电子签名、记录批准和审计追踪的完整质量记录，随时准备接受检查。\n\n完全合规\n\n- 一个经过验证的系统，符合GxP要求、欧盟法规和FDA 21 CFR第11部分。\n\n关键功能\n\n- 完整的指标和报告\n- 通过内置仪表板和报告获取所需的所有报告，并导出报告以满足外部报告要求。\n- 跨工作区报告\n- 创建跨工作区的视图和报告，并将结果导出到Excel以生成仪表板报告。\n\n高级表单\n\n- 使用现成的标准表单和流程，或根据需要进行调整。表单包括富文本字段，允许添加图片和格式化文本。使用表单设计器更新表单的外观和感觉。\n- 单个多部分表单支持从偏差到变更控制的所有流程步骤。还内置了审查、批准和操作分配。\n\n预览、编辑和注释\n\n- 直接在应用中审查和编辑Word、Excel和PowerPoint文档（不需要Office许可证）。\n- 对PDF、Office文档和图片进行注释，同时进行文档审查。完整记录\n- 获取带有签名和审计追踪的完整质量记录，准备接受检查。Agatha QMS 完全符合21 CFR第11部分和欧盟监管要求。\n\n- Agatha的质量管理应用还与其他Agatha应用完全集成，便于创建它们之间的引用（例如，CAPA可以引用SOP）。\n\n不仅仅是在线记录\n\n- QMS表单基于Word模板。当表单转换为PDF时，它不仅仅是页面上表单的简单截图，而是一个格式良好的带签名的电子记录PDF。\n\n此外\n\n高级集成工具包\n\n- 使用Agatha的Rest API，允许应用程序上传或导出Agatha中的项目（包括文档和示例代码）。\n\n高级政策和访问管理\n\n- 轻松管理政策、相关角色和访问控制。\n\n安全云\n\n- Agatha应用基于云，托管在Agatha高度安全、高可靠、高性能、\n合规的云环境中。\n\n三个版本：\n标准版、扩展版和高级版\n部分功能仅在扩展版或高级版中提供。

社交媒体