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Cognition Compass MED
Compass 是一款预配置的即用型 SaaS 解决方案，专为连接医疗器械产品开发各职能领域的数据而设计，基于 21 CFR 820.30 以及 ISO 13485、IEC 62366 和 ISO 14971 等标准作为软件设计基础。它通过工作流和内置文档模板确保编写、审查和发布过程的合规性，并自动化这些环节间的复杂工作流，确保合规开发。提供适应性强的文档模板，覆盖从用户需求到验证的整个产品设计控制流程，重点关注风险、需求和测试管理。节省时间和资源，维护文档并支持提交，自动生成设计历史文件（DHF）、技术文档记录或审计支持的主追踪矩阵和文档。\n \n\nCompass 最适合寻求指导以降低风险将产品推向市场的小型至中型医疗器械公司。Compass 提供开箱即用的全功能合规指导。
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Cognition Compass MED 介绍
这是什么 Cognition Compass MED?
Cognition Corporation 的 Compass MED 是一款智能设计控制解决方案，满足所有医疗器械开发需求——包括多级需求、全面风险管理和测试管理。\n\n专为医疗器械制造商和合同设计组织设计，Compass MED 通过实时可追溯性、支持合规模板的工作指令、带有提交准备文档的法规参考、“一次更改，处处更新”功能等，提高效率并增强数据完整性。
如何使用 Cognition Compass MED?
使用说明不可用。
为什么选择 Cognition Compass MED?
如果你是医疗器械公司，想要一个即用型解决方案，保持产品开发合规且有序，选择它。它内置模板节省时间，自动化复杂工作流，让监管事务更轻松。
Cognition Compass MED 功能特点
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- ✓需求列表
- ✓信息集中管理
- ✓可追溯性
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- ✓利益相关者沟通
- ✓内部沟通支持
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