Enzyme QMS 介绍
这是什么 Enzyme QMS?
Enzyme QMS软件包括涵盖从设计控制到CAPA的产品开发生命周期所有阶段的模块。其内部专家可指导用户解决质量挑战和监管提交流程。Enzyme QMS软件涵盖cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分要求,开箱即用经过验证,并提供行业领先数量的集成。Enzyme设计可随公司规模扩展,支持完整的产品生命周期,服务医疗器械、数字健康和生物制药公司。Enzyme QMS具备从上市前到上市后、从初创到IPO所需的一切,并适应用户的工作方式。
如何使用 Enzyme QMS?
Enzyme QMS可与现有工具集成,允许用户轻松导入数据并直接从eQMS生成报告。用户可根据公司需求选择核心、上市前或上市后计划,并提供完整版和简化版用户选项。
为什么选择 Enzyme QMS?
如果你需要一个由人工智能驱动的质量管理系统,能够简化工作流程并确保一切合规且有序,选择它。
Enzyme QMS 功能特点
Other
- ✓文件控制
- ✓变更控制
- ✓培训
- ✓设计控制
- ✓风险管理
- ✓供应商
- ✓审核
- ✓投诉
- ✓不合格
- ✓CAPA
- ✓符合21 CFR第11部分
- ✓集成
常见问题
价格
核心
文件控制、培训、电子签名、集成
上市前
文件控制、培训、电子签名、集成、设计控制、风险管理、供应商
上市后
文件控制、培训、电子签名、集成、设计控制、风险管理、供应商、审核、投诉、不合格、CAPA
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