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    Formwork eQMS - Formwork是一款完整的eQMS软件和医疗器械需求管理系统,针对欧盟MDR或美国FDA认证。\n\n其浏览器内文档和记录编辑功能包括富文本编辑器、文档版本控制和符合FDA CFR 21第11部分电子签名的合规性。\n\n还包括用户培训功能,确保所有员工接受相关程序的培训。\n\n需求功能涵盖符合IEC 62304的技术文档、符合ISO 14971的风险管理以及符合IEC 62366的可用性评估。 | AI-U.com