SimplerQMS
SimplerQMS是一款专为生命科学公司量身定制的质量管理软件。我们的基于云的、完全验证的解决方案简化并优化工作流程，使生命科学公司能够遵守FDA 21部分11和欧盟附录11、GxP、GAMP5、欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）、ISO 13485、FDA 21 CFR第820部分等法规要求。我们的QMS软件包含所有生命科学QMS模块，如文件控制、变更控制、培训管理、供应商管理、投诉管理、不合格/偏差管理、CAPA管理、审计管理等，全部集成于一套完整的QMS解决方案中。
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SimplerQMS 介绍
这是什么 SimplerQMS?
SimplerQMS是一款基于云的质量管理系统（QMS）软件，旨在帮助生命科学组织简化质量流程、增强法规合规性并提升运营效率。SimplerQMS特别适合高度监管行业中的中小型企业，如制药、生物技术、医疗器械、医疗技术、体外诊断（IVD）和合同研究组织（CRO）。通过自动化关键质量管理功能，SimplerQMS使企业更有效地处理文件控制、变更管理、培训及其他多项流程和合规要求。 \n \n主要功能和优势： \n- 法规合规：SimplerQMS支持符合生命科学关键要求，如GxP、ISO 13485:2016、FDA 21 CFR第210、211和820部分、ICH Q10、欧盟医疗器械法规（MDR）、体外诊断法规（IVDR）、ISO 9001:2015等，帮助企业满足严格标准。 \n \n- 自动化文件管理：简化文件创建、审核和批准流程，提高效率，减少行政工作时间，包括受控文件如SOP和验证报告的工作流程。 \n \n- 全面QMS流程：整合生命科学必需的多种质量流程，包括不合格/偏差管理、纠正和预防措施（CAPA）管理、投诉管理、风险管理和供应商管理等，确保质量和合规的统一管理。 \n \n- 安全云基础设施：基于微软Azure和M-Files技术，SimplerQMS提供企业级数据安全，支持存储和传输加密、定期数据备份及全球数据存储选项，保障数据完整性。 \n \n- 无缝集成：软件支持与Microsoft Office 365集成，用户可直接在熟悉的Word和Excel中工作。此外，SimplerQMS可与ERP、PLM、CRM及其他业务系统集成，增强部门间运营协同和数据流通。 \n \nSimplerQMS专为需要强大且合规QMS解决方案的监管行业设计，适应多样的质量和运营工作流程，同时支持安全数据处理和法规对齐。
如何使用 SimplerQMS?
使用说明不可用。
为什么选择 SimplerQMS?
如果您从事生命科学领域，需要一款基于云的质量管理系统，帮助您在简化质量管理流程的同时保持严格法规合规，您应该选择这个。
SimplerQMS 功能特点
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价格
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