SLIMStat

SLIMStat 是一款极易使用的软件，专门开发和验证用于确定置于稳定性测试的药品保质期。该交互式直观工具使非统计学家能够自信地生成统计分析。完全验证且符合 21 CFR 第 11 部分要求，SLIMStat 可直接接受来自 SLIM 数据库、键盘、剪贴板或任何格式合适的文本/Excel 文件的数据。产品的单项或合并研究保质期随后自动计算。就是这么简单！\n\nSLIMStat 还采用基于 GAMP 5 风险的验证方法，提供简化而全面、可执行的 IQ/OQ 验证包，无需复杂测试无尽配置。